Mitkä ovat säilytysolosuhteet ja hivenaineiden pätevyysaika kliinisen diagnostisen reagenssin määrityssarjan

Kliinisen testauksen välttämättömänä välineenä, Trace elementit kliininen diagnostinen reagenssimäärityssarja liittyvät suoraan testitulosten tarkkuuteen ja stabiilisuuteen. Kohtuullinen tallennustilan hallinta ei vain varmista reagenssin toiminnan, vaan myös pidentää sen käyttöiän ja parantaa testin luotettavuutta.

Varastointiympäristön merkitys
Hoitoelementin diagnostiset sarjat sisältävät erilaisia kemiallisia komponentteja, jotka ovat herkkiä lämpötilaan, kosteuteen ja valoon. Ihanteellinen säilytysympäristö tulisi pitää kuivana, viileänä ja poissa suorasta auringonvalosta. Liiallinen kosteus voi aiheuttaa reagenssin kosteaksi ja agglomeroituneeksi, mikä vaikuttaa sen reaktion suorituskykyyn; Vahva valon altistuminen voi aiheuttaa herkkien komponenttien hajoamisen tai denaturoinnin reagenssissa, mikä vaikuttaa mittauksen tarkkuuteen. Varastoympäristön suhteellista kosteutta suositellaan välillä 30–60% reagenssin kosteuden välttämiseksi.
Lisäksi varastointipaikan tulisi välttää syövyttäviä kaasuja ja voimakkaita värähtelyjä. Syövyttävät kaasut, kuten rikkivety ja kloori, voivat helposti syövyttää reagenssin pullon korkin ja pakkausmateriaalit, mikä johtaa tiivistymiseen. Tärinä ja isku voivat aiheuttaa reagenssipullon murtumisen tai sekoittamisen, mikä vaikuttaa reagenssin stabiilisuuteen.

Lämpötilanhallintavaatimukset
Lämpötila on yksi tärkeistä tekijöistä, jotka vaikuttavat hivenaineiden reagenssien stabiilisuuteen. Suurin osa hivenaineiden testipaketeista suositellaan säilyttämistä matalan lämpötilan ympäristössä 2 ° C - 8 ° C, samanlainen kuin jääkaapin jäähdytysolosuhteet. Matala lämpötila voi hidastaa tehokkaasti kemiallisia reaktioita ja biohajoamisprosesseja ja pidentää reagenssien säilyvyyttä.
Jotkut erityiset aineosat ovat herkempiä lämpötilaan, kuten entsymaattiset reaktiojärjestelmät, ja jäätymis- ja sulatusjaksoja on vältettävä tiukasti. Toistuva jäädyttäminen ja sulatus voivat helposti tuhota molekyylirakenteen, mikä johtaa reagenssien inaktivoitumiseen tai vähentyneeseen aktiivisuuteen. Jos jäätymis sulkeutuu, on määritettävä, voidaanko sitä edelleen käyttää erityisten reagenssiohjeiden mukaisesti. Sitä ei yleensä suositella käyttämään uudelleen.
Jos jäähdytysolosuhteita ei voida taata, huoneenlämpötilassa tallennetun testisarjan stabiilisuus ja säilyvyys lyhennetään merkittävästi. Yleensä suositellaan, että huoneenlämpötilan varastointi ei saisi ylittää reagenssin käsikirjassa merkittyä aikaa, joka yleensä vaihtelee useista viikkoista useisiin kuukausiin.

Suojapakkaus ja tiivistys
Testisarjan pakkaussuunnittelu vaikuttaa suoraan sen säilytyskykyyn. Hyvin suljetut pakkaukset voivat tehokkaasti estää ilman, vesihöyryn ja epäpuhtauksien pääsyn ja estää reagenssit hapettumisesta ja kosteudesta. Alumiinifoliopusseja, suljettuja muovipulloja ja tyhjiöpakkauksia käytetään usein reagenssien stabiilisuuden suojaamiseksi.
Avaamisen jälkeen reagenssisarjaa tulisi käyttää mahdollisimman pian, jotta vältetään pitkäaikainen altistuminen ilmalle. Käytön aikana on huolehdittava ristikontaminaation välttämiseksi ja astiat ja toimintaympäristö puhtaana. Jotkut reagenssit on suunniteltu kertakäyttöisiksi toistuvan avautumisen välttämiseksi ja laadun varmistamiseksi edelleen.

Vanhenemispäivän määrittäminen ja hallinta
Reagenssisarjan voimassaoloaika viittaa enimmäiskäyttöjaksoon, jonka aikana reagenssi voi varmistaa havaitsemisen suorituskyvyn ja tarkkuuden määritellyissä tallennusolosuhteissa. Valmistaja määrää yleensä voimassaolon päättymispäivämäärän stabiilisuustestitietojen ja laadunvalvontastandardien perusteella, ja se on yleensä 12–24 kuukautta.
Stabiilisuuskokeet sisältävät kiihdytetyt ikääntymistestit ja pitkäaikaiset varastointitestit, jotka arvioivat reagenssien stabiilisuutta simuloimalla reagenssien suorituskyvyn muutoksia eri ympäristöissä. Reagenssin suorituskykyparametreja, kuten herkkyys, spesifisyys, lineaarinen alue, taustasignaali jne.
Kliinisten laboratorioiden tulisi tiukasti noudattaa reagenssien voimassaoloaikaa käytön aikana. Vanhentuneet reagenssit voivat aiheuttaa lisääntynyttä poikkeamaa mittaustuloksissa ja vaikuttaa kliiniseen diagnoosiin ja arviointiin. Väitä tulisi käyttää vakaa varastonhallintajärjestelmä, ja jätteiden välttämiseksi olisi käytettävä ensin vanhenemista.

Varotoimenpiteet avaamisen jälkeen
Reagenssisarja tulisi tallentaa ohjeiden mukaisesti avaamisen jälkeen. Useimmat reagenssisarjat vaativat varastoinnin 2 ° C - 8 ° C päässä valosta. Joitakin reagensseja on ehkä säilytettävä jäädytetty, eikä niitä voida jäädyttää ja sulattaa useita kertoja. On suositeltavaa, että ne suljetaan nopeasti ja asetetaan takaisin määritettyyn lämpötilan varastointiympäristöön jokaisen käytön jälkeen.
Tehokas säilyvyys avaamisen jälkeen on yleensä lyhyempi kuin avaamattoman valtion, yleensä useista päivistä useisiin viikkoihin. Kliinisten laboratorioiden tulisi järjestää annos kohtuudella testitilavuuden mukaan reagenssien pitkäaikaisen altistumisen ja huonontumisen välttämiseksi.

Erityisvaatimukset erityiselementtien säilyttämiselle
Tietyillä hivenaineilla, kuten lyijyllä, kadmiumilla, elohopealla ja muilla havaitsemisreagensseilla, on tiukempia tallennusvaatimuksia. Jotkut raskasmetalli -ionin havaitsemisen reagenssit sisältävät orgaanisia liuottimia tai haihtuvia kemikaaleja, jotka on pidettävä poissa tulesta ja vältettävä korkeita lämpötiloja.
Jotkut reagenssit sisältävät entsyymejä tai vasta -ainekomponentteja, ja ne on jäähdytettävä tai jäädytettävä niiden aktiivisuuden ylläpitämiseksi. Vältä väkivaltaista ravistamista varastoinnin aikana fyysisten vaurioiden vähentämiseksi.