Kuinka varastointiolosuhteet häiritsevät munuaisten toiminnan kliinisen diagnostisen reagenssin määrityssarjan

Munuaisten toiminta kliiniset diagnostiset sarjat niitä käytetään laajasti kliinisissä biokemiallisissa testeissä, ja testiindikaattorit sisältävät kreatiniini, urea, virtsahappo, kystatiini C jne. Testitulokset vaikuttavat suoraan munuaisten toiminnan tilan arviointiin ja ovat tärkeä perusta akuutin ja kroonisen munuaisten toiminnan vaurioiden arvioimiseksi, lääkkeen annoksen säätämiselle ja munuaisten sairauden prognoosin seuraamiselle. Pakkaus sisältää erilaisia ​​bioaktiivisia aineita, entsyymivalmisteita, puskureita ja kalibraattoreita, ja niiden säilytysolosuhteet vaikuttavat suoraan niiden vakauteen ja toiminnallisuuteen. Virheelliset varastointiolosuhteet johtavat reagenssikomponenttien hajoamiseen, vähentyneeseen aktiivisuuteen tai reaktiojärjestelmän muutoksiin, mikä vaikuttaa vakavasti testin tarkkuuteen ja luotettavuuteen.

Lämpötilan vaikutus reagenssin stabiilisuuteen
Korkean lämpötilan ympäristön tuhoisa vaikutus
Korkea lämpötila nopeuttaa komponenttien, kuten entsyymien ja bioaktiivisten proteiinien, denaturointia ja inaktivointia. Esimerkiksi kreatiniinin havaitsemiseen käytetty kreatinaasi ja kreatinaasi menettävät todennäköisesti aktiivisuudensa lämpötiloissa, jotka ovat yli 37 ° C. Jotkut herkät kolorimetriset substraatit voivat myös tapahtua spontaanissa hajoamisessa korkean lämpötilan ympäristöissä, mikä johtaa lisääntyneisiin tyhjiin arvoihin ja epänormaaleihin taustasignaaleihin. Korkean lämpötilan ympäristöissä pitkään tallennetuilla reagenssilla voi olla suorituskyvyn heikkenemistä jopa avaamattomassa tilassa.
Joillekin jäätymisen aiheuttamille komponenteille peruuttamaton vaurio
Suurinta osaa munuaisten toiminnan testipaketteista suositellaan säilyttämistä 2–8 ° C: seen, ja jäädyttäminen on ehdottomasti kielletty. Entsyymiproteiinit tai immuunikomponentit voivat tuottaa proteiinien aggregaatiota tai rakenteellisia vaurioita jäätymisprosessin aikana, mikä johtaa niiden aktiivisuuden peruuttamattomaan menetykseen. Jäädyttäminen ja sulatus voivat myös aiheuttaa vaiheiden erottamisen komponenttien välillä, mikä vaikuttaa puskurijärjestelmän stabiilisuuteen ja häiritsee siten havaitsemiskäyrää.
Lämpötilan vaihtelun vaikutus erän sisäiseen konsistenssiin
Lämpötilan muutokset usein pahentavat reagenssien komponenttien fyysisiä muutoksia, kuten sadetta, sameutta ja kuplan muodostumista. Kalibraattoreissa ja laadunvalvontatuotteissa pitoisuuden stabiilisuus on erittäin riippuvainen jatkuvasta jäähdytetystä ympäristöstä. Toistuvat lämpötilan vaihtelut aiheuttavat kalibrointiarvon ajautumista, mikä johtaa järjestelmävirheiden kerääntymiseen ja vähentämällä erän sisäistä konsistenssia ja toistettavuutta.

Kosteuden häiriöt reagenssien fysikaalisiin ominaisuuksiin
Jotkut munuaisten toiminnan diagnostisista sarjoista ovat jauhettuja tai pakastekuivattuja reagensseja, kuten jotkut kalibraattorit, vasta-ainejauheet, koentsyymit jne., Jotka on helppo absorboida kosteutta ja huonontua. Liiallinen kosteus aiheuttaa seuraavat ongelmat:
Kosteuden absorptio aiheuttaa hiukkasten taajaman, mikä vaikeuttaa liukenemista ja epätäydellistä sekoittumista, mikä vaikuttaa testituloksiin.
Veden tunkeutuminen aiheuttaa pakastekuivattujen komponenttien nuhdistuksen ennenaikaisesti aiheuttaen hajoamista tai saastumista.
Useita aukkoja tai hallitsemattomia ympäristö kosteutta käytön aikana lyhentää pakkauksen käyttöikää ja aiheuttaa merkittäviä eräeroja.
Nestemäisten reagenssien, kuten entsyymiliuoksien ja substraattiliuoksien, lisääntynyt kosteus ei vaikuta suoraan niiden suorituskykyyn, mutta huono pakkaustiiviste nopeuttaa kaasunvaihtoa ja vaikuttaa epäsuorasti niiden pH -stabiilisuuteen ja reaktiokinetiikkaan.

Valon vaikutus kemialliseen stabiilisuuteen
Jotkut reagenssit ovat erityisen herkkiä valolle, etenkin kolorimetriset järjestelmät, jotka sisältävät valoherkkiä väriaineita tai substraatteja (kuten TMB, NBT jne.). Vahvalle valolle altistuminen aiheuttaa substraatin spontaania hapettumista, mikä johtaa värimuutoksiin tai peruuttamattomien välituotteiden muodostumiseen, mikä johtaa lisääntyneisiin taustahäiriösignaaleihin. Lisäksi ultraviolettien säteilytys voi tuhota entsyymien ja immuunikompleksien rakenteen, vähentää reaktiotehokkuutta ja vaikuttaa lopulta herkkyys- ja havaitsemisrajoihin.
Kevyiden häiriöiden estämiseksi munuaisten toiminnan diagnostiset sarjat tulisi varastoida kevyessä ympäristössä ja käyttää kevyet pakkaukset, kuten ruskeat pullot ja alumiinifoliopussit. Toiminnan aikana reagenssit altistuvat myös suoraan valolle.

Ilman altistumisen ja hapettumisen vaikutukset reaktiojärjestelmään
Reagenssit, jotka on usein avattu, huonosti suljettu tai altistettava ilmalle pitkään aikaan, ovat alttiita hapetusreaktioille. Entsyymikomponentit, kuten urikaasi ja katalaasi, ovat erittäin herkkiä redox -tiloille, ja hapen ja kosteuden jatkuva vaikutus ilmassa voivat johtaa aktiivisuuden menetykseen. Lisäksi jotkut reagenssijärjestelmät luottavat tiukkaan pH -hallintaan ja hiilidioksidin imeytyminen ilmassa muuttaa pH: ta, vaikuttavat substraattikatalyyttisten reaktioiden nopeuteen ja aiheuttavat kvantitatiivisia poikkeamia.
Erityisesti, jos nestemäisiä reagensseja ei ole tiukasti suljettu tai pakkausrakenne on vaurioitunut, ne ovat alttiita hidastamaan hapettumista, vähentäen säilytysvakautta. Kun kalibraattori on hapettunut, se aiheuttaa vakiokäyrän siirtymisen, mikä vaikuttaa siten koko järjestelmän tarkkuuteen ja tarkkuuteen.

Pakkausmateriaalien ja varastointiympäristön vuorovaikutus
Pakkausmateriaaleilla on suoja- ja estevaikutus reagenssien stabiilisuuteen. Huonolaatuiset pakkausmateriaalit voivat adsorboida aktiivisia ainesosia, vapauttaa pehmittimiä tai reagoida liuosten kanssa, mikä johtaa mahdolliseen saastumiseen. Esimerkiksi jotkut PVC- tai PE -pullot voivat suorittaa adsorptioreaktioita orgaanisten substraattien kanssa, mikä johtaa pitoisuuden vähentymiseen. Lisäksi pakkauksen tiivistyksen virheet (kuten löysät pullonkorkit ja huono lämmön tiivistyminen) johtavat myös veden haihtumiseen ja komponenttien epätasapainoon.
Varastointiympäristön puhtautta ja mikrobien hallintatasoa ei voida sivuuttaa. Korkea kosteus, korkea lämpötila ja saastuneet varastointiympäristöt ovat alttiita bakteerien tai muotin kasvulle, etenkin testisarjojen avaamisen jälkeen, ja korroosion vastaiseen ja pilaantumisen vastaiseen hallintaan on kiinnitettävä enemmän huomiota.